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公布工夫:2018/11/21作者:admin

2018年获批新药滞销潜力TOP5-js990e.com-6165澳门金莎总站

日前,EP Vantage剖析了往年上半年已得到上市核准的新药,并对其5年后正在美国市场的销售额停止了展望,列出了排名前五的新药。

TOP5 Symdeko

Symdeko是tezacaftor/ivacaftor(100 mg/ 150 mg)和ivacaftor (150 mg)的组合药物,Vertex医药研发,2018年2月12日,FDA核准上市用于医治12岁及以上的囊性纤维化患者,这些患者的囊性纤维化跨膜传导调治因子基因照顾两个F508del突变大概最少照顾一个对tezacaftor/ivacaftor药物有回响反映的突变。该药是FDA核准的Vertex医药的第三款针对囊性纤维化基础病因的医治药物。

Symdeko的获批基于两项III期临床研讨,效果显现750名CF患者接管Symdeko医治后,肺功用和其他目标得到了临床意义的改进且有统计学意义,而且证明了安全性。

展望其上市第五年预期销售额8.5(亿美圆)

TOP4 Erleada

Erleada是第二代下选择性雄激素受体拮抗剂,强死研发,2018年2月14日,FDA核准上市,成为首个医治非转移性去势反抗前列腺癌的药物,也是尾个依附无转移生计期的临床起点获批上市的肿瘤新药。

Erleada的获批基于1207例患者的随机临床试验,安全性和有效性数据显现,Erleada医治组无转移生计期比拟安慰剂组明显延伸(40.5 vs 16.2个月)。

展望其上市第五年预期销售额9.19(亿美圆)

TOP3 Aimovig

Aimovig是环球尾个靶向CGRP受体的偏头痛药物,诺华/安进协作研发,2018年5月17日,经FDA核准用于每个月最少阅历4天偏头痛的成人患者,防备偏头痛,那是 FDA核准的第一个也是独一的阻断降钙素基因相干肽受体的医治药物,也是美国市场远20年来尾个防备偏头痛的新药。

Aimovig经由过程SureClick主动打针笔每4周一次皮下注射,可由患者自我打针或由其他受过练习的人打针。

Aimovig的获批基于4个II期和III期临床研讨,其有效性、耐受性和安全性正在凌驾2600例患者中停止了评价。数据显现,取安慰剂比拟,Aimovig高出偏头痛谱正在削减每个月偏头痛天数方面表现出临床意义和统计学意义的明显疗效。

展望其上市第五年预期销售额10.46(亿美圆)

TOP2 Epidioloex

Epidioloex是从大麻中提取的口服的、下纯度大麻二酚提取物液体制剂,GW Research 研发,2018年6月25日,经FDA核准用于医治两岁及以上患者Lennox-Gastaut综合征和Dravet综合征相干的癫痫发生发火。这是第一个FDA核准的大麻素衍生药物。

Lennox-Gastaut综合征和Dravet综合征一般正在儿童期生长,是癫痫发生发火的严峻破坏性情势,凌驾90%的患者天天癫痫发生发火屡次。

展望其上市第五年预期销售额12.41(亿美圆)

TOP1 Biktarvy

Biktarvy是Gilead Sciences研发的复方抗艾药物,吉祥德研发,2018年2月7日,经FDA核准作为逐日一次的单片片剂疗法,医治HIV-1熏染。2018年6月获批正在欧盟上市,10月获准香港上市,成为正在亚洲获批的尾个市场。

Biktarvy由bictegravir(50mg)、emtricitabine(200mg)、取tenofoviralafenamide(25mg)三种身分构成,比拟HIV临床医治指南推荐的单效核苷类逆转录酶抑制剂骨架疗法医治药物Descovy(emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg),Biktarvy正在该药基础上联合了新型整合酶链转移抑制剂bictegravir,4项正在展开的III期临床研讨的数据显现,医治48周期间,Biktarvy计划具有优越的耐受性,并显现了异常下的病毒学抑止率。

展望其上市第五年预期销售额37.12(亿美圆)